微生物實驗室質(zhì)控準則-檢測

　　檢測質(zhì)量保證

　　定期使用有證標準物質(zhì)和次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行內(nèi)部質(zhì)量控制。

　　實驗室間的比對或能力驗證

　　利用相同或不同方法進行重復(fù)檢測

　　對留存的樣品進行在檢測。

　　微生物檢驗質(zhì)控方法 (一)

　　菌落計數(shù)精密度控制直接計數(shù)

　　選擇同一標本，要求檢驗人員進行菌落計數(shù)。

　　將大腸菌(25922)或經(jīng)檢定標化的菌片，通過合適的梯度稀釋，選擇合適的稀釋度進行菌落計數(shù)實驗操作。36±1℃培養(yǎng)24h進行菌落計數(shù)。

　　微生物檢驗質(zhì)控方法(二)

　　菌落計數(shù)精密度控制重復(fù)計數(shù)法

　　選擇十個平板，每個平板具有合適的菌落數(shù)(100以內(nèi))。將平板編號，由實驗人員進行計數(shù)并記錄結(jié)果。去掉平板編號，將平板置冰箱保存過夜，次日取出，重新給予編號，由實驗人員重復(fù)計數(shù)并記錄。計算每位實驗人員每對結(jié)果的平均數(shù)(X)。X=(a+b)/2;相對誤差(rd)計算：rd=|a+b| /X×100%。其它實驗人員間的相對誤差范圍計算：先計算所有實驗人員的平均菌落數(shù)，X=[Σx]/n，要求每一結(jié)果均應(yīng)在X±18.2%范圍內(nèi)。

　　重復(fù)計數(shù)要求

　　自身同一平皿重復(fù)計數(shù)誤差 小于7.7%

　　實驗人員之間同一平皿重復(fù)計數(shù)誤差 ±18 .2%

　　自身同一梯度平行加樣兩皿間相對誤 小于7.7%

　　實驗人員之間同一梯度計數(shù)誤差X±18 .2%范圍

　　不同梯度間菌落計數(shù)最終誤差 小于7.7%

　　菌種鑒定質(zhì)控

　　菌種鑒定質(zhì)控要求，對所給的微生物菌種，按有關(guān)的方法及指標進行生化、血清等方面的鑒定。

　　鑒定質(zhì)量評價：鑒定程序是否正確;鑒定方法是否正確;具體操作技術(shù)是否熟練，結(jié)果報告是否正確。每一項設(shè)立分值為25分�？偡譃�100分。

　　內(nèi)部質(zhì)量控制的推薦頻率

　　菌落計數(shù)精密度控制： 1次/3月;

　　菌種鑒定控制： 1次/半年或1年

　　盲樣測定丟失的對照 1次/半年