工信部公布13項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《非鼓泡傳氧生物反應(yīng)器》等13項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作(標(biāo)準(zhǔn)名稱及主要內(nèi)容等見附件)。在以上標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布之前，為進(jìn)一步聽取社會(huì)各界意見，特予以公示，截止日期2012年2月29日。

　　附件：13項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱及主要內(nèi)容.doc

　　聯(lián) 系 人：盛喜軍

　　電 話：010-68205253

　　電子郵件：KJBZ@miit.gov.cn

　　工業(yè)和信息化部科技司

　　二O一二年二月十五日

　　13項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱及主要內(nèi)容

　　序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容代替標(biāo)準(zhǔn)

　　1 JB/T 20143-2012非鼓泡傳氧生物反應(yīng)器本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非鼓泡傳氧生物培養(yǎng)器的術(shù)語和定義、分類與標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸與貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于細(xì)胞懸浮培養(yǎng)和貼壁培養(yǎng)的非鼓泡傳氧生物培養(yǎng)器。

　　2 JB/T 20144-2012藥用凍干機(jī)在線取樣裝置本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用凍干機(jī)在線取樣裝置的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)示、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用凍干機(jī)在線取樣裝置。

　　3 JB/T 20145-2012藥用凍干機(jī)無框式自動(dòng)進(jìn)出料裝置本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用凍干機(jī)無框式自動(dòng)進(jìn)出料裝置的術(shù)語和定義、分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用凍干機(jī)注射劑瓶無框式自動(dòng)進(jìn)出料裝置。

　　4 JB/T 20146-2012藥用液氮制冷真空冷凍干燥機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用液氮制冷真空冷凍干燥機(jī)的分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸與貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用液氮制冷真空冷凍干燥機(jī)。

　　5 JB/T 20147-2012玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機(jī)的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機(jī)。

　　6 JB/T 20148-2012瓷缸球磨機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了瓷缸球磨機(jī)的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于瓷缸球磨機(jī)。

　　7 JB/T 20149-2012抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線。

　　8 JB/T 20150-2012抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機(jī)的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于抗生素玻璃瓶液體灌裝、加塞(包括全加塞、半加塞)和安瓿灌裝拉絲封口的兩用機(jī)。

　　9 JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯(lián)動(dòng)線本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯(lián)動(dòng)線的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯(lián)動(dòng)線。JB 20008.1-2004

　　10 JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機(jī)的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機(jī)。JB 20008.2-2004

　　11 JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶軋蓋機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗生素玻璃瓶軋蓋機(jī)的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于抗生素玻璃瓶軋蓋機(jī)JB 20008.3-2004

　　12 JB/T 20030-2012多效蒸餾水機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多效蒸餾水機(jī)的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于以蒸汽為熱源的列管式多效蒸餾水機(jī)。JB 20030-2004

　　13 JB/T 20032-2012藥用真空冷凍干燥機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用真空冷凍干燥機(jī)的分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用真空冷凍干燥機(jī)。JB 20032-2004