我國首次建立商品化食品檢測試劑盒評價(jià)程序

　　記者從福建檢驗(yàn)檢疫局獲悉，由該局主持，國家認(rèn)監(jiān)委、湖南檢驗(yàn)檢疫局和廣東檢驗(yàn)檢疫局參與完成的國家質(zhì)檢總局科研項(xiàng)目――《商品化食品安全檢測試劑盒評價(jià)制度研究》，近日順利通過專家組鑒定，并獲高度評價(jià)。

　　試劑盒，是指能完成一個(gè)特定實(shí)驗(yàn)的必需的試劑/器材的集合。試劑盒具有簡單、快速、方便，適于現(xiàn)場操作等特點(diǎn)，對基體分析操作技能要求降低，更易實(shí)現(xiàn)流水化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，有效排除了實(shí)驗(yàn)人員主觀因素的影響，降低實(shí)驗(yàn)過程中的偶然誤差，被廣泛應(yīng)用于檢測領(lǐng)域。

　　據(jù)了解，2009年，《商品化食品安全檢測試劑盒評價(jià)制度研究》由國家質(zhì)檢總局正式立項(xiàng)。該項(xiàng)目在我國首次建立了商品化食品檢測試劑盒的評價(jià)程序和全套質(zhì)量指標(biāo)，并建立了一個(gè)以試劑盒全套質(zhì)量指標(biāo)的評價(jià)方法或標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　專家組認(rèn)為，該研究提出了評價(jià)管理規(guī)定方案，制定了試劑盒實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入評價(jià)和后續(xù)管理規(guī)定草案，在試劑盒管理、評價(jià)及統(tǒng)計(jì)分析方面具有前瞻性和創(chuàng)新性。鑒于目前商品化試劑盒的廣泛應(yīng)用于各種檢測工作，鑒定委員會一致認(rèn)為課題研究成果達(dá)到了國際先進(jìn)水平，對于建立科學(xué)完善的評價(jià)制度、保證由此做出的結(jié)果準(zhǔn)確可靠，具有重要意義和應(yīng)用前景。

　　記者了解到，近年來，試劑盒在全球市場上的研發(fā)與銷售呈快速上升趨勢，2005年全球市場銷售額超過200億美元，且以15%左右的速度逐年增長。一方面是試劑盒的迅猛發(fā)展，而另一方面試劑盒市場良莠不齊的現(xiàn)象愈加明顯，試劑盒的生產(chǎn)、銷售及認(rèn)證認(rèn)可體制尚不完善，沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量評價(jià)政策。且其靈敏度，穩(wěn)定性及假陰/陽性控制尚不能滿足檢測需要，采用試劑盒進(jìn)行檢測的公信度受到質(zhì)疑。

　　同時(shí)，食品安全領(lǐng)域是當(dāng)前問題最多、最受關(guān)注的領(lǐng)域，這個(gè)領(lǐng)域的檢測包括了物理、化學(xué)、微生物及分子生物學(xué)基礎(chǔ)理論，無論是按檢測原理、用途還是其它分類方式，涉及食品安全檢測項(xiàng)目的試劑盒的品種是最全最多的。因此，從該領(lǐng)域著手從事評價(jià)制度的研究，便于獲得基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)結(jié)果，并由此推廣至動植物檢疫及其它領(lǐng)域。