微生物殺蟲劑監(jiān)管面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)

　　近日，經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)發(fā)布了“OECD、瑞典化學(xué)品管理局(KEMI)與歐盟(EU)關(guān)于微生物殺蟲劑的風(fēng)險評估與管理研討會”紀(jì)要報告。

　　報告提出，微生物殺蟲劑的監(jiān)管面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，需要明確微生物殺蟲劑監(jiān)管的系列目標(biāo)，并針對各個風(fēng)險環(huán)節(jié)提出系列結(jié)論和建議。近日，經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)發(fā)布了“OECD、瑞典化學(xué)品管理局(KEMI)與歐盟(EU)關(guān)于微生物殺蟲劑的風(fēng)險評估與管理研討會”紀(jì)要報告。

　　報告提出，微生物殺蟲劑的監(jiān)管面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，需要明確微生物殺蟲劑監(jiān)管的系列目標(biāo)，并針對各個風(fēng)險環(huán)節(jié)提出系列結(jié)論和建議。據(jù)了解，去年在瑞典舉行的關(guān)于微生物殺蟲劑風(fēng)險評估的會議中，有一半的與會者是來自于22個OECD國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的官員。其他與會者則是區(qū)域和國際組織的代表，這其中包含了歐盟委員會相關(guān)部門、歐洲食品安全局(EFSA)、歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)、國際生物防治制造商協(xié)會(IBMA)和工商咨詢委員會(BIAC)在內(nèi)的殺蟲劑和殺菌劑行業(yè)的專家，以及來自學(xué)術(shù)界、OECD秘書處生物殺蟲劑領(lǐng)域的專家。據(jù)了解，去年在瑞典舉行的關(guān)于微生物殺蟲劑風(fēng)險評估的會議中，有一半的與會者是來自于22個OECD國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的官員。其他與會者則是區(qū)域和國際組織的代表，這其中包含了歐盟委員會相關(guān)部門、歐洲食品安全局(EFSA)、歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)、國際生物防治制造商協(xié)會(IBMA)和工商咨詢委員會(BIAC)在內(nèi)的殺蟲劑和殺菌劑行業(yè)的專家，以及來自學(xué)術(shù)界、OECD秘書處生物殺蟲劑領(lǐng)域的專家。研討會解決的主題包括：微生物的鑒定識別及其生物性質(zhì)、作用方式、傳染性、代謝產(chǎn)物、分析方法、功效、殘留、對非目標(biāo)生物的影響及微生物在自然生長狀態(tài)下，在環(huán)境中的存留、傳播，以及一些程序性和監(jiān)管方面的問題。研討會解決的主題包括：微生物的鑒定識別及其生物性質(zhì)、作用方式、傳染性、代謝產(chǎn)物、分析方法、功效、殘留、對非目標(biāo)生物的影響及微生物在自然生長狀態(tài)下，在環(huán)境中的存留、傳播，以及一些程序性和監(jiān)管方面的問題�，F(xiàn)有形勢現(xiàn)有形勢該報告指出，微生物作為農(nóng)用殺蟲劑已經(jīng)存在了許多年。但在過去十年里，盡管微生物殺蟲劑在很大程度上仍然用作植物保護(hù)產(chǎn)品，而不是殺菌產(chǎn)品，但微生物殺蟲劑及其使用的數(shù)量和種類有著顯著增加。由于行業(yè)的創(chuàng)新，或者是因為受到對目標(biāo)更明確、更環(huán)保的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)品的需求，及在更大范圍內(nèi)作為化學(xué)產(chǎn)品替代技術(shù)的推動，微生物殺蟲劑行業(yè)出現(xiàn)快速增長態(tài)勢。該報告指出，微生物作為農(nóng)用殺蟲劑已經(jīng)存在了許多年。但在過去十年里，盡管微生物殺蟲劑在很大程度上仍然用作植物保護(hù)產(chǎn)品，而不是殺菌產(chǎn)品，但微生物殺蟲劑及其使用的數(shù)量和種類有著顯著增加。由于行業(yè)的創(chuàng)新，或者是因為受到對目標(biāo)更明確、更環(huán)保的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)品的需求，及在更大范圍內(nèi)作為化學(xué)產(chǎn)品替代技術(shù)的推動，微生物殺蟲劑行業(yè)出現(xiàn)快速增長態(tài)勢。但隨著創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化，對微生物殺蟲劑的管理很難跟上步伐。活體微生物殺蟲劑的生物特性與化工殺蟲劑的性質(zhì)不同，對微生物殺蟲劑的監(jiān)管要求的類型和級別具有挑戰(zhàn)性，尤其是在以下領(lǐng)域：識別、表征和生物特性(包括微生物的鑒定和對相似微生物的區(qū)分、作用方式、代謝產(chǎn)物和雜質(zhì)及最終使用配方的穩(wěn)定性);毒理學(xué)和環(huán)境特性(特別是對于非目標(biāo)生物而言);糧食作物中的殘留(包括微生物和其產(chǎn)生的所有代謝產(chǎn)物)。但隨著創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化，對微生物殺蟲劑的管理很難跟上步伐。活體微生物殺蟲劑的生物特性與化工殺蟲劑的性質(zhì)不同，對微生物殺蟲劑的監(jiān)管要求的類型和級別具有挑戰(zhàn)性，尤其是在以下領(lǐng)域：識別、表征和生物特性(包括微生物的鑒定和對相似微生物的區(qū)分、作用方式、代謝產(chǎn)物和雜質(zhì)及最終使用配方的穩(wěn)定性);毒理學(xué)和環(huán)境特性(特別是對于非目標(biāo)生物而言);糧食作物中的殘留(包括微生物和其產(chǎn)生的所有代謝產(chǎn)物)。在此基礎(chǔ)上，研討會提出旨在解決有關(guān)微生物殺蟲劑的監(jiān)管問題的系列目標(biāo)，具體包括：提供全球微生物殺蟲劑監(jiān)管現(xiàn)狀的概述;討論在微生物、植物保護(hù)產(chǎn)品和殺菌劑的評估過程中，國家有關(guān)部門所面對的問題;確定對那些常見的評估問題可用的技術(shù)和科學(xué)的解決方案;提出統(tǒng)一的解決方案，以配合包括遵守現(xiàn)有的指南或產(chǎn)生新的指南的需要(例如對數(shù)據(jù)要求的解釋)在內(nèi)的評審過程。在此基礎(chǔ)上，研討會提出旨在解決有關(guān)微生物殺蟲劑的監(jiān)管問題的系列目標(biāo)，具體包括：提供全球微生物殺蟲劑監(jiān)管現(xiàn)狀的概述;討論在微生物、植物保護(hù)產(chǎn)品和殺菌劑的評估過程中，國家有關(guān)部門所面對的問題;確定對那些常見的評估問題可用的技術(shù)和科學(xué)的解決方案;提出統(tǒng)一的解決方案，以配合包括遵守現(xiàn)有的指南或產(chǎn)生新的指南的需要(例如對數(shù)據(jù)要求的解釋)在內(nèi)的評審過程。政策建議政策建議殺蟲劑，包括殺菌劑，主要用于控制有害生物。化學(xué)物質(zhì)是最常用的殺蟲劑，然而微生物殺蟲劑的使用量也越來越多。在大多數(shù)地區(qū)，常使用與管理傳統(tǒng)化學(xué)殺蟲劑相同的條例和相似的方式來管理這些微生物。微生物與化學(xué)物質(zhì)不同，特別表現(xiàn)在他們是具有生物特性的活的生物體上。殺蟲劑，包括殺菌劑，主要用于控制有害生物。化學(xué)物質(zhì)是最常用的殺蟲劑，然而微生物殺蟲劑的使用量也越來越多。在大多數(shù)地區(qū)，常使用與管理傳統(tǒng)化學(xué)殺蟲劑相同的條例和相似的方式來管理這些微生物。微生物與化學(xué)物質(zhì)不同，特別表現(xiàn)在他們是具有生物特性的活的生物體上。對化學(xué)品的風(fēng)險評估的基礎(chǔ)，來源于對其固有屬性相關(guān)的知識和其暴露給人類和環(huán)境的知識。這對微生物殺蟲劑同樣有效。對化學(xué)品的風(fēng)險評估的基礎(chǔ)，來源于對其固有屬性相關(guān)的知識和其暴露給人類和環(huán)境的知識。這對微生物殺蟲劑同樣有效。微生物和化學(xué)品之間的差別主要是生物活性，包括微生物殺蟲劑的增殖屬性。作為生物有機(jī)體的微生物通過不同的方式對環(huán)境作出反應(yīng)，其中一方面就是通過代謝產(chǎn)物。與化學(xué)物質(zhì)相比，列出微生物所有可能存在的內(nèi)在特性可能更難，這是因為它們本身就是復(fù)雜的。微生物和化學(xué)品之間的差別主要是生物活性，包括微生物殺蟲劑的增殖屬性。作為生物有機(jī)體的微生物通過不同的方式對環(huán)境作出反應(yīng)，其中一方面就是通過代謝產(chǎn)物。與化學(xué)物質(zhì)相比，列出微生物所有可能存在的內(nèi)在特性可能更難，這是因為它們本身就是復(fù)雜的。有關(guān)化學(xué)品的條例在其指導(dǎo)性文件和標(biāo)準(zhǔn)方面都得到進(jìn)一步完善。對于微生物來說這也是必要的。盡管目前這些方面有很多已經(jīng)完成，但仍需進(jìn)一步完善�？紤]到微生物具有死亡、存活或增殖這一實際情況，進(jìn)一步詳細(xì)制定有關(guān)指南和決策標(biāo)準(zhǔn)尤其有必要。設(shè)定不同的暴露方式也很有必要。有關(guān)化學(xué)品的條例在其指導(dǎo)性文件和標(biāo)準(zhǔn)方面都得到進(jìn)一步完善。對于微生物來說這也是必要的。盡管目前這些方面有很多已經(jīng)完成，但仍需進(jìn)一步完善�？紤]到微生物具有死亡、存活或增殖這一實際情況，進(jìn)一步詳細(xì)制定有關(guān)指南和決策標(biāo)準(zhǔn)尤其有必要。設(shè)定不同的暴露方式也很有必要。報告建議，在對具有更長時間活性的許多化學(xué)品進(jìn)行評估的基礎(chǔ)上，需要注意利用這些寶貴經(jīng)驗，完善對數(shù)據(jù)的解釋，用于對生物學(xué)方面評估的詳細(xì)指導(dǎo)，還需要充分考慮微生物是活的有機(jī)體的事實并完善相關(guān)的暴露評估。